Минздрав готов принять меры....!??? -

Минздрав готов принять меры….!???

 Средства массовой информации – ИТС Антикоррупционное агентство МАНО 24, провело журналистское расследования в ряде аптек Самарской области  и выявило грубейшие нарушения со стороны работников аптек и их руководителей.

Что должен соблюдать фармацевт при продаже лекарственных препаратов: это строго продавать рецептурные препараты по рецепту. 

СМИ – ИТС Антикоррупционное агентство МАНО 24 были произведены контрольные закупки в  шести аптеках г. Самары, целью которых было установить, продаются ли фактически лекарственные препараты без рецепта.  Об этом подробнее  в нашей статье и в нашем видео на нашем Ютуб канале.

ИП СЕДЕЛКИНА Т.А. ИНН 636700220030

Название аптеки: apteka63plus.ru , адрес аптеки: 443083,РФ, Самарская область, город Самара, улица Победы, дом 77 –

ООО АМИНА ИНН 6318050237 – 2 закупки

Название аптеки : АЛИЯ , адрес аптеки:РФ, Самарская область, город Самара, улица Победы, дом 91

ООО АКАЦИЯ ИНН 6319244740

Название аптеки: АЛИЯ , адрес аптеки: РФ , Самарская область, город Самара, улица Авроры 165.

ООО АНТОН ИНН 631220824

Название аптеки: АЛИЯ , адрес аптеки РФ, Самарская область, город Самара, улица Победы, дом 95

ООО СТЕЛЛА ИНН 6311128847

Название аптеки ВИТА, адрес аптеки : РФ, Самарская область, город Самара , улица Победы 131

1 место занимает по продаже лекарственных препаратов,без рецепта *- аптека “АЛИЯ” !

 В двух аптеках по адресу город Самара, по  улице Победы дом 91 и  ул.Авроры дом 165,  журналистами были дважды произведены контрольные закупки, с разницей в один день, и что было зафиксировано, это продажа рецептурных препаратов  без рецепта, при этом фармацевт его даже и не спрашивала, а просто продала  лекарственный препарат, отпуск которого разрешен Минздравом РФ только – ПО РЕЦЕПТУ от врача! 

В оставшихся четырех аптеках также были проданы сильнодействующие препараты.  Для  фармацевтов г. Самары,  видимо законы нашей страны не ведомы, но не знание законов не освобождает от ответственности.

 Без лишних вопросов и каких либо проблем, во всех аптеках, в которые мы обратились, нам согласились продать довольно популярные  в это время года препарат –  Антибиотики, вот о противопоказании и побочных действиях только в инструкции. Список, кстати, внушительный. Некоторым больным вообще рекомендовано, по возможности, вообще выбрать другой способ лечения. Но в аптеке о таком не предупреждают!  А про препарат Фенибут , что мне его назначил врач  –  поверили, как говорится, на слово. Хотя на упаковке прямо указано: отпускается по рецепту. Но кого это предупреждение останавливало? Типичная ситуация.

Если Вы когда-нибудь подхватывали грипп или простуду за границей, на отдыхе или в командировке, то знаете точно, чем их аптеки отличаются от наших. В их аптеках можно хоть умереть перед прилавком — снисхождения не жди. Ничего сильнее аспирина без рецепта не дадут. Это, конечно, чего там скрывать, очень раздражает.

Мы же сами всегда знаем, какой антибиотик, какой лекарственный препарат нам употреблять и в какой дозировке нам против какой болезни пить. Какие там еще врачи! Тем более что у себя, на Родине, любое лекарство в любое время дня и ночи можно купить без рецепта. Хочешь — от сердечного приступа. Хочешь — от опоясывающего лишая или сильнодействующие обезболивающие для как бы перелома.

Считается у нас, что взрослый человек сам знает, от чего ему лечиться. А если не знает, от чего лечиться, от чего умирать он уж знает точно. А вот в Европе нет такой свободы. И поэтому, чтобы умереть там, надо как-то постараться, поискать варианты. Отравиться лекарствами без рецепта там очень трудно, либо получить другое заболевание.

И это тот редкий случай, когда я согласна с тем, что надо, чтобы у нас было, как у них. А ведь не секрет – заниматься самолечением нельзя. И что лекарства должен назначать – только врач тоже хорошо известно. Вот только к врачам многие обращаются уже после того, как нарушили эти базовые правила. Между тем именно с этого момента и начинаются главные сложности, как для врача, так и для пациента.

Человек сам себе не может поставить диагноз “отит”, “синусит”, “пневмония” или  «перелом» как у нас в видео ролике. То есть заболевание будет пропущено, лечение будет затянуто. И когда сам уже пациент наш понимает, что лечение неэффективно, он приходит к лечащему врачу, лечение удлиняется в разы, назначается второй антибактериальный препарат, сильнодействующие обезболивающие  иногда третий.

 К примеру, причина последствий от антибиотика  известна: если антибиотик при неправильном лечении не убивает болезнетворные бактерии, то они становятся только сильнее, а вот человек, наоборот, слабеет.

Самый плохой сценарий приема,  к примеру, антибиотиков без рецепта – это, конечно же, тяжелейшие аллергические реакции и последующая госпитализация, в том числе в реанимационное отделение.  При сильнодействующих препаратах к примеру Фенибут или других психотропных препаратов грозит не только реанимация, при разных дозах человек получает сильную и устойчивую зависимость от таких препаратов.

Бывает, впрочем, и гораздо хуже. По подсчетам Всемирной организации здравоохранения, только в прошлом году от так называемых супербактерий в мире умерли 700 000 человек. К 2050 году, по прогнозам, ежегодно будут умирать около десяти миллионов человек на планете, так как мы сами губим иммунитет и даем возможность бактериям и вирусам привыкать к лекарственным препаратам, так как мы их пьем с надобностью или без. А такие препараты как антибиотики или противовирусные препараты в эпоху  Короновируса,   наши фармацевты без диагноза продают лекарственные препараты направо и налево.

  Привыкает здесь не организм человека пациента, привыкает именно микроб или вирус. То есть он старается всеми силами сделать так, чтобы он мог избежать действия этого антибиотика. Он обрастает различными рецепторами, он пытается этот антибиотик вывести. То есть именно микроб становится устойчивым. А инфекция, соответственно, становится уже этой суперинфекцией, для которой требуется уже более мощный антибактериальный препарат или уходят дни, а иногда и месяцы необходимые для подбора лекарственного препарата.

Вот уже несколько лет приказом российского Минздрава ЗАПРЕЩЕНО БЕЗ РЕЦЕПТА  ПРОДАВАТЬ  антимикробные средства, сильнодействующих препаратов (обезболивающих), противовирусных, успокоительных или психотропных препаратов  .

 В 2017 году в России вступили в силу нормы Минздрава РФ, ужесточающие ответственность за отпуск рецептурного препарата без назначения врача. Повысились штрафы за продажу антибиотиков, гормональных препаратов, антидепрессантов, антигипертензивных средств. За продажу лекарств без рецепта фармацевту теперь может грозить взыскание от 5 до 10 тысяч рублей, а самой аптеке — до 100 тысяч рублей.   Но когда у владельцев аптечных сетей возникает вопрос выбора: гипотетический штраф или сохранение выручки от продаж, — они в большинстве случаев выбирают последнее.

Ответственность

И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска — это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:

Статья 14.1 КоАП РФ:

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Правила отпуска рецептурных ЛС

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Формы бланка Выписанный препарат Срок действия рецепта Срок хранения рецепта в аптеке
№ 107-1/у-НП ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) 15 дней 5 лет
№ 148-1/у-88 ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС 15 дней 5 лет
ЛС, подлежащие ПКУ:
– препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества
– комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н)
– иные ЛС, подлежащие ПКУ:
прегабалин, тропикамид, циклопентолат
15 дней 3 года
ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ) 15 дней 3 года
№ 148-1/у-04(л)
№ 148-1/у-06 (л)
ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой 30/90 дней 3 года
№ 107-1/у ЛС, не подлежащие ПКУ:
– содержащие более 15 % этилового спирта по объему
– антипсихотические средства (код N05A по АТХ)
– анксиолитики (код N05B по АТХ)
– снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ)
– антидепрессанты (код N06A по АТХ)
60 дней/1 год 3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС
Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту 60 дней Возвращаются пациенту
ЛС для пациента с хроническим заболеванием 1 год

Вот и вопрос к учредителю  аптеки «АЛИЯ»  Канюкаевой Лилии Равильевне:

1. Почему Ваши фармацевты  не требуют рецепт, у посетителя Вашей аптеки и продают рецептурный препарат – без рецепта ?

2. Как происходит контроль рецептурных препаратов согласно приказа  №403н  МЗ РФ,  если Ваш фармацевт их отпускает и без рецепта?

3. Кто понесет ответственность? В дном случае Вы, как учредитель, который создал организацию. И поставил на поток продажу препаратов рецептурных – без рецепта, при этом  получая колоссальную выручку на здоровье сограждан при этом нарушая ЗАКОН.

Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ — срок годности рецепта на такие лекарства теперь 3 месяца. Кроме этого, изменились сроки хранения рецептов при льготном отпуске лекарственных средств. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года в соответствии с новыми правилами отпуска льготных лекарственных препаратов

ПОЯСНЕНИЕ  к приказу №403 н с сайта https://provizor24.ru/

Вопросы по Приказу 403н

1. Что делать, если у медицинской организации нет рецептурных бланков и препараты выписываются на обычной бумаге? И можно ли выписывать лекарственный препарат на бланке формы №148-1/у-88, когда он должен быть выписан на бланке формы №107-1/у?
– Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, должны быть выписаны на соответствующих рецептурных бланках.
В случае несоблюдения данного требования (препарат выписан на несоответствующем бланке/на бумаге) рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.

2. Каков порядок оформления рецептурного бланка формы №107-1/у на срок до года на те лекарственные препараты, рецептурный бланк на которые хранится в аптеке в течение 3 месяцев?
– В соответствии с Приказом 403н рецептурные бланки формы №107-1/у на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие предметно-количественному учету, хранятся в аптеке в течение 3 месяцев.
Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года: в настоящее время медицинские работники имеют право выписывать вышеперечисленные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы Приказа МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
1) Для пациентов, не являющихся хроническими больными, – путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы №107-1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2-х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата. При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.
2) Для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2-х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы №107-1/у, в пределах до 1 года.

При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывается срок действия рецепта (от 2-х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.д.). Данные указания заверяются подписью лечащего врача, его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал пометку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт остается в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.


3. Рецепт на 60 таблеток выписан пациенту, не являющемуся хроническим больным. Пациент покупает только 30 таблеток. Возвращаем ли мы рецепт или оставляем его в аптеке?
– Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше), при обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.


4. Какое количество препарата можно отпустить по годовому рецепту, если в нем не указана периодичность отпуска?

– Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в данном рецепте врач обязан указать периодичность отпуска лекарственного препарата.
В случае несоблюдения данного требования рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту!!!


5. В рецепте выписано два лекарственных препарата, один препарат в аптеке отсутствует, а другой есть в наличии. Как поступать в данном случае?

– Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше) в рецепте, хранящемся в аптеке в течение 3-х месяцев, должно быть выписано одно наименование лекарственного препарата.
В случае, если рецепты на лекарственные препараты не должны храниться в аптеке в течение 3-х месяцев (согласно Приказу 403н), то препарат, имеющийся в наличии, отпускается больному, в рецепте ставится соответствующая отметка о его отпуске и рецепт возвращается пациенту.

6. Можно ли делить лекарственный препарат (с нарушением целостности вторичной упаковки), входящий в список ЖНВЛП?

– Приказ 403н по конкретному требованию к делению вторичной упаковки не выделяет список ЖНВЛП из общего перечня лекарственных препаратов, поэтому требования по делению упаковки распространяются на все лекарственные препараты.

7. Можно ли вскрывать вторичную упаковку и делить лекарственные препараты такие, как Смекта, Фервекс и др.?

– Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, допустимо нарушение только такой вторичной упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.
При нарушении указанных вторичных упаковок не требуется ведение журнала учета лабораторно-фасовочных работ.
Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата или ее копия.
Таким образом, деление упаковок Смекты, Фервекса и т.д. допустимы.
8. Есть ли принципиальная разница в тексте штампа «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен»?
– По смысловой нагрузке указанные штампы друг от друга не отличаются. Но если в полной мере соответствовать требованиям Приказа 403н, текст штампа должен звучать как «Лекарственный препарат отпущен».

9. Должен ли быть в аптеке журнал учета рецептурных бланков, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев? Какие есть требования к форме этого журнала?

– Ведение специального журнала для рецептов, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев.

10. Как оформляется уничтожение рецептов после 3-х месяцев хранения?ъ
– Уничтожение рецептов после истечения срока их хранения оформляется актом (форма акта не предусмотрена, но он должен содержать информацию о количестве уничтожаемых рецептов, подписи комиссии, оформляющей акт).


11. Имеет ли право заместитель заведующего аптекой отпускать наркотические лекарственные препараты?

– Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н:
– директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
– заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
– заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
– провизор;
– провизор-технолог;
– старший провизор;
– старший фармацевт;
– фармацевт.

12. Может ли индивидуальный предприниматель отпускать иммунобиологические лекарственные препараты?


– Согласно Приказу 403н – нет, не может.


13. Обязана ли аптека предоставить контейнер для иммунобиологических лекарственных препаратов?
– В соответствии с Приказом 403н отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется лицу при наличии у него специального термоконтейнера. Но обеспечение данного лица термоконтейнером в обязанности аптеки не ходит.


14. Нужно ли вести журнал учета калия перманганата?
– Поскольку калия перманганат в концентрации более 45% относится к прекурсорам, необходимо вести его учет в журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.


15. Как проверяющий орган будет смотреть отпущен препарат по рецепту или нет?


– Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты, рецепты на которые хранятся в аптеке в течение 3-х месяцев, не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных препаратов.


16. Как доказать проверяющим, что препарат был отпущен по рецепту, если рецепт возвращается на руки больному?


– Для предотвращения вопросов со стороны контролирующих органов нужно иметь в наличии копии/фото/сканы и т.д. рецептов, по которым были отпущены лекарственные препараты.

Share

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *